Ciência Hoje Fase de Testes Mundo Veja

A cura do Ebola é um ponto de virada no desenvolvimento de drogas, dizem especialistas

Dois novos medicamentos mostraram uma promessa notável no tratamento do Ebola em um estudo clínico, aumentando as taxas de sobrevivência para pessoas que contraíram recentemente a doença entre 89 e 94 por cento. Isso é surpreendente para um vírus que normalmente mata cerca de metade de todas as pessoas infectadas.

“De agora em diante, não vamos mais dizer que o Ebola não é curável. Esse avanço no futuro ajudará a salvar milhares de vidas que teriam tido um desfecho fatal no passado ”, anunciou Jean-Jacques Muyembe, diretor-geral do Instituto Nacional de Pesquisa Biomédica da República Democrática do Congo, em uma coletiva de imprensa.

No rescaldo da descoberta, o surto em curso na República Democrática do Congo está agora sendo visto por especialistas não apenas como um grande ponto de virada na P & D Ebola, mas também na forma como as drogas são desenvolvidas para futuras doenças emergentes. No passado, o Ebola surgiu em comunidades pobres e devastadas por conflitos que têm pouco acesso a cuidados de saúde. Isso coloca desafios quando se trata de garantir os investimentos para financiar uma cura, e tornou os testes de drogas em meio a crises ainda mais desafiadores.

Isso torna o sucesso dessas duas drogas ainda mais emocionante para os cientistas. “Esta é a primeira vez que um estudo randomizado e controlado mostrou rapidamente e com sucesso quais são as melhores drogas no meio de um surto em curso”, disse Anthony Fauci, diretor do Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas, que faz parte do estudo. Institutos Nacionais de Saúde, diz The Verge.

O Ebola surgiu pela primeira vez há mais de 40 anos e desencadeou o temor global após surtos maciços na África Ocidental entre 2014 e 2016 terem matado mais de 11.300 pessoas. Surtos menores continuaram, incluindo uma crise no Congo, onde quase 2.800 pessoas foram diagnosticadas e mais de 1.800 pessoas morreram. A Organização Mundial da Saúde declarou-a uma emergência de saúde pública “de preocupação internacional” em julho deste ano.

Muitas vezes, no meio de uma epidemia dessa escala, Fauci explica, há pressão para implantar drogas para o público que pode ter parecido promissor no laboratório, mas faltou ensaios clínicos rigorosos para provar sua segurança e eficácia. O resultado deste estudo, afirma ele, é uma evidência de que, mesmo nas situações mais desafiadoras, estudos podem ser realizados para garantir que o medicamento seja seguro.

Este ensaio especial começou em novembro de 2018 como parte da resposta internacional de emergência à epidemia no Congo. Um esforço conjunto de várias organizações médicas do Congo e internacionais envolveu cerca de 700 pacientes para experimentar quatro medicamentos experimentais. Os dois tratamentos mais promissores são chamados de REGN-EB3 e mAb114, que funcionam por infusão intravenosa de uma combinação de anticorpos monoclonais no sangue do paciente. As outras duas drogas, remdesivir e ZMapp, não serão mais administradas, pois resultaram em taxas de morte até 3 vezes maiores que as outras duas drogas em pacientes com baixa carga viral.

As duas drogas para o Ebola que foram bem-sucedidas estão sendo oferecidas sem custo para “uso compassivo”, embora ainda sejam tecnicamente experimentais. O processo de realmente obter um medicamento através de agências reguladoras e a disponibilidade comercial é longo e pesado. Até 12 anos podem passar entre o tempo em que um medicamento é patenteado e quando chega ao mercado. E o custo de ver uma única droga passando do conceito à disponibilidade comercial pode chegar a mais de um bilhão de dólares.

Pode haver obstáculos adicionais para as drogas que tratam do que costumam ser chamadas de doenças “órfãs” ou “negligenciadas”, que são aquelas que geralmente afligem as comunidades no sul global que não têm fundos ou influência política para tornar um medicamento lucrativo. Sem incentivo ou investimento, os candidatos a medicamentos podem se perder no chamado “vale da morte” farmacêutico.

“Não há mercado natural ou demanda por um produto até que um surto realmente ocorra e porque os surtos são esporádicos e imprevisíveis, o tamanho e o escopo desse mercado não são claros”, Jamie Bay Nishi, diretor da Global Health Technologies Coalition, que defende a pesquisa e desenvolvimento de doenças negligenciadas, diz The Verge em um email. “As empresas do setor privado têm um incentivo limitado para investir de forma proativa, deixando-nos sem as ferramentas necessárias para enfrentar essas crises.”

Daniel Bausch, virologista e diretor da Equipe de Apoio Rápido à Saúde Pública do Reino Unido, diz à The Verge: “O Ebola é realmente o canário na mina de carvão de populações onde o direito à saúde não foi respeitado”. Sua equipe contribuiu para alguns dos treinamentos e preparação para o julgamento de drogas no Congo.

Bausch estudou e trabalhou na resposta ao Ebola desde meados dos anos 90. Como Fauci, ele acredita que o recente sucesso em encontrar uma cura representa uma mudança marcante na forma como o mundo pode responder a ameaças de doenças infecciosas no futuro. É um “mundo diferente”, diz ele, em comparação com “essa ideia que nós tínhamos realmente enraizado antes da África Ocidental [o surto de Ebola] de que o desenvolvimento de uma droga tinha que ser uma coisa de décadas e vários milhões de dólares”. O Ebola mostrou que o processo pode ser acelerado.

Ainda assim, Bausch adverte que existem alguns fatores que tornam o Ebola um caso excepcional. Por um lado, é uma doença de alto perfil. “Todo mundo estava pronto para acelerar e contribuir e fazer coisas com o Ebola que eles não fazem rotineiramente porque o Ebola é uma situação tão terrível”, diz ele. “Há muitas doenças ruins no mundo, mas não há muitas que provoquem o mesmo tipo de resposta e uma abordagem de todas as mãos no convés”.

Outro fato interessante sobre o Ebola: anos antes dos surtos na África, o Departamento de Defesa dos EUA já havia escrito contratos no valor de centenas de milhões de dólares com várias empresas farmacêuticas para explorar as terapias com drogas para o Ebola. Isso é em parte porque a doença foi classificada como uma ameaça de bioterrorismo pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças desde 2004. “Uma das razões pelas quais tivemos alguns desses compostos prontos para o estudo para Ebola foi porque havia uma preocupação e tem sido uma preocupação do Ebola como uma arma biológica ”, diz Bausch. Esse não é o caso de muitas outras doenças pouco estudadas sem vacina ou medicamentos, como o vírus Nipah.

No entanto, graças ao recente julgamento de drogas no Congo, Bausch acrescenta: “Acho que temos que ser muito otimistas e muito orgulhosos de poder realmente fazer a ciência do som e obter respostas nos cenários mais difíceis.” E isso pode se estender a surtos de outras doenças no futuro.

Segundo Nishi, o investimento do governo é absolutamente essencial para o avanço de produtos para doenças negligenciadas e emergentes por meio do desenvolvimento. No caso do Ebola, o financiamento e o comprometimento político dos EUA foram fundamentais para as conquistas recentes, assim como a colaboração de outros estados e organizações humanitárias. Mas isso também pode criar mais perguntas para o futuro dos tratamentos contra o Ebola.

Via The Verge